“银杏叶事件”背后:植物提取物市场遇成长烦恼
银杏叶提取物广泛应用于药品、保健品、食品添加剂、功能性饮料与化妆品领域中。此次监管部门在飞行检查发现的问题是,部分企业擅自改变提取工艺,使用3%盐酸代替稀乙醇制备银杏叶提取物,而按国家生产按标准应使用稀乙醇提取。国家食药监总局称,擅自改变提取工艺存在“分解药品有效成分,影响药品疗效”风险。
据介绍,采用3%盐酸提取,不仅能降低成本,还能提高出率,缩短基础工艺流程时间。据中国医药保健品进出口商会中药部于志斌透露,采用3%盐酸提取每吨可节约4000元成本。
“银杏叶提取物在市场上具有系统性风险,一旦出现问题,整个行业的弊端都已暴露。”业内人士表示,该事件折射出企业外购原料存在风险,以及植物提取物行业监管标准的缺失。
而在这一系统性风险背后,近年来植物提取物市场的迅猛发展现状也是业内共识。史立臣表示:“目前国内植物提取物在医药行业2014年大约市场总额在200亿左右,在保健行业大约100亿左右,而且这一数据连续5年呈现爆发式增长,说明植物提取物市场需求度越来越高”。
信达膜银杏提取全自动设备
有业内人士指出,目前植提业发展迅速,市场规模快速扩张,提高行业准入门槛,制定植提产品标准,实现行业的可持续发展已经迫在眉睫。
信达膜新型的膜分离和膜浓缩技术在银杏叶深加工中的应用使得工序简化,改进后的提取工艺如下:
原料— 预处理— 浸提— 过滤— 膜过滤— 色谱分离— 膜浓缩— 减压浓缩 —干燥 —银杏叶提取物成品
采用膜分离技术和膜浓缩技术与传统分离浓缩技术相结合,可大大降低生产成本,提高收率和品质。