酶制剂膜浓缩_发酵液膜分离_膜设备-信达膜【工艺成熟】
2018年9月调试好的贰套酶制剂膜浓缩位于湖北省鄂州市华容区,客户通过多家考察后最终与信达膜公司共订购四套设备,其中XD-FG型管式分离膜设备两套,用于酶制剂发酵液除杂膜分离,XD-TN型浓缩膜设备两套,用于酶制剂清液膜浓缩,并除去清液中的部分灰分、小分子杂质等;根据客户的需求设备设计为手动与自动操作两种,目前已经调试验收壹套XD-FG型管式分离膜设备加壹套XD-TN型浓缩膜设备,另外两套设备需要配合新车间的启动才能安装调试,预计要到2019年。
一、现场工艺示意如下:
发酵液→碟片离心→管膜→管膜清液→膜浓缩→清液排放。
经管膜分离出的浓液经喷雾干燥可作制药原料
经膜浓缩的浓液经喷雾干燥可得酶制剂产品
1)采用益生菌发酵,刚发酵完下罐温度约为30℃,现场可以提供低温保存,温度约20℃;据了解,物料温度最好不要超过45℃,否则可能会导致蛋白变性且不可复性;
2)碟片离心的残渣,现场收集后,另作他用;
3)管膜浓液含大量益生菌,可用于制药原料;
4)浓缩膜清液呈淡黄色,已把色素,部分盐分、小分子杂质带走;
5)浓缩膜浓液经喷雾后为主产品,酶制剂分子量约30kd。
二、酶制剂膜工艺在生产中的优势
1、高收率、高纯度:管膜清液澄清透亮,菌体和最终产品分离彻底;浓缩膜进一步分离小分子物质和目标酶,提高产品纯度 ;
2、质量放心:膜浓缩工段无相变,无添加剂,无化学变化,产品质量放心
3、操作简单:设备设计紧凑,工人操作容易,劳动强度低
4、投资小:设备占地小,投资小,运行成本低,投资回收期短
5、清洁生产:全封闭管道式运行,外部环境清洁,完全满足FDA生产规范要求
6、系统稳定性和恢复性良好:与传统工艺相比,信达膜系统可实现长期稳定
连续性工业化生产,且系统的可恢复性良好
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